Quelle est la meilleure stratégie antithrombotique chez des patients sous antiagrégant plaquettaire lors d’un épisode aigu de maladie thromboembolique veineuse ?

BAT-VTE

Promoteur

CHU Saint-Etienne

Investigateur coordonnateur

BERTOLETTI Laurent

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous propose de participer à un essai clinique qui a pour objectif d’évaluer l’arrêt du traitement antiplaquettaire en comparaison à une combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement antiplaquettaire dans le traitement de la phlébite et/ou de l’embolie pulmonaire dont vous êtes atteint. La phlébite correspond à un caillot qui obstrue une veine (tuyau) dans laquelle votre sang circule au niveau de vos jambes. L’embolie pulmonaire correspond à un caillot qui obstrue une artère qui amène le sang au niveau de vos poumons. Nous souhaitons évaluer l’arrêt du traitement antiplaquettaire en comparaison à une combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement antiplaquettaire, au moment de l’instauration du traitement anticoagulant chez 1 400 patients, pour évaluer le risque de saignements et de récidives de phlébite, d’embolie pulmonaire et d’évènements cardiovasculaires (infarctus, accident vasculaire cérébral …) Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez inclus, selon le résultat d’un tirage au sort, dans l’un des deux groupes suivants : • Groupe 1 : « pratique habituelle » : traitement antiplaquettaire + traitement anticoagulant. Vous recevrez les 2 traitements selon la pratique habituelle. Le médecin a le choix du traitement antiagrégant plaquettaire (aspirine ou plavix) • Groupe 2 : traitement anticoagulant (arrêt du traitement anti-plaquettaire) Votre traitement antiplaquettaire sera arrêté. Pour les 2 groupes, le médecin prescrira le traitement anticoagulant de son choix (xarelto°, eliquis°, …). Il choisira également la durée de votre traitement anticoagulant.

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé signé
  • Patients présentant une thrombose veineuse proximale proximale aiguë ou une embolie pulmonaire ). La thrombose veineuse profonde est définie comme une thrombose touchant au moins la veine poplitée ou une veine plus proximale du membre inférieur.
  • Indication d'un traitement anticoagulant à dose complète pendant au moins 3 mois.
  • Prescription d'un traitement antiplaquettaire pour la prévention secondaire de l'athérosclérose maladies cardiovasculaires, au moment du diagnostic de la TEV
  • Espérance de vie supérieure à 3 mois
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé
  • Saignements actifs ou risque hémorragique élevé, contre-indication d'un traitement anticoagulant ; a une pression artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg ou une pression artérielle diastolique supérieure à plus de 110 mm Hg
  • Anticoagulation pendant plus de 5 jours avant la randomisation
  • Grossesse active ou grossesse prévue ou absence de contraception efficace
  • Thrombose veineuse profonde distale isolée
  • Traitement antiplaquettaire prescrit pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires
  • Indication de maintien d'un double traitement antiplaquettaire.
  • Syndrome des antiphospholipides triples positifs, avec thrombose artérielle
  • Événement cardiovasculaire et cérébrovasculaire majeur survenu au cours des 12 derniers mois en phase aiguë syndrome coronarien, et au cours des 6 derniers mois pour les maladies cérébrovasculaires et maladies artérielles périphériques
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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