Quelle est la meilleure stratégie antithrombotique chez des patients sous antiagrégant plaquettaire lors d’un épisode aigu de maladie thromboembolique veineuse ?

BAT-VTE

Promoteur

CHU Saint-Etienne

Investigateur coordonnateur

BERTOLETTI Laurent

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous propose de participer à un essai clinique qui a pour objectif d’évaluer l’arrêt du traitement antiplaquettaire en comparaison à une combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement antiplaquettaire dans le traitement de la phlébite et/ou de l’embolie pulmonaire dont vous êtes atteint. La phlébite correspond à un caillot qui obstrue une veine (tuyau) dans laquelle votre sang circule au niveau de vos jambes. L’embolie pulmonaire correspond à un caillot qui obstrue une artère qui amène le sang au niveau de vos poumons. Nous souhaitons évaluer l’arrêt du traitement antiplaquettaire en comparaison à une combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement antiplaquettaire, au moment de l’instauration du traitement anticoagulant chez 1 400 patients, pour évaluer le risque de saignements et de récidives de phlébite, d’embolie pulmonaire et d’évènements cardiovasculaires (infarctus, accident vasculaire cérébral …) Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez inclus, selon le résultat d’un tirage au sort, dans l’un des deux groupes suivants : • Groupe 1 : « pratique habituelle » : traitement antiplaquettaire + traitement anticoagulant. Vous recevrez les 2 traitements selon la pratique habituelle. Le médecin a le choix du traitement antiagrégant plaquettaire (aspirine ou plavix) • Groupe 2 : traitement anticoagulant (arrêt du traitement anti-plaquettaire) Votre traitement antiplaquettaire sera arrêté. Pour les 2 groupes, le médecin prescrira le traitement anticoagulant de son choix (xarelto°, eliquis°, …). Il choisira également la durée de votre traitement anticoagulant.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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