Réponse de l’hôte à une infection à COVID 19- Existe-t-il un effet protecteur des antagonistes des récepteurs de l’Angiotensine II Type 1 sur le pronostic des infections respiratoires à COVID 19

ARBs CORONA 1

Promoteur

CHU Angers

Investigateur coordonnateur

ASFAR Pierre

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Angers

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes actuellement hospitalisé pour une infection respiratoire : Covid-19, grippe ou pneumopathie aiguë communautaire. L’objectif de cette étude est d’approfondir les connaissances concernant les différentes réponses physiologiques aux infections respiratoires à COVID 19, grippales et aux infections respiratoires bactériennes. Cela permettra également de faire un état des lieux des différentes prises en charge de ces pathologies en comparaison de la période prépandémique de la COVID 19. Si vous acceptez de participer, un tube de sang supplémentaire d’environ 6mL sera prélevé à l’occasion d’une prise de sang réalisée dans le cadre du soin ou sur un cathéter artériel si celui-ci est déjà en place à l’inclusion, J2, J4, J7 et J14, tant que vous êtes hospitalisé. Si vous sortez de l’hôpital avant, les prélèvements ne seront pas effectués. Les échantillons de sang seront conditionnés pour être conservés, puis envoyés à Vancouver au Canada pour analyse. A l’issue des analyses, les reliquats seront détruits. Par ailleurs nous collecterons de façon anonymisée des données médicales à partir de votre dossier médical (âge, diagnostic, antécédents, traitement mis en place pendant votre hospitalisation, données biologiques et de surveillance) et vous serez suivi jusqu’au 28ème jour après votre inclusion (grâce à votre dossier médical ou par un appel téléphonique). Cet appel, si vous êtes sorti de l’hôpital avant le 28ème jour, durera approximativement 5 minutes et permettra de connaître votre état de santé. La durée de votre participation à cette étude est de 28 jours. Cette étude initiée et coordonnée au niveau international par le Canada (Institut de Recherche en Santé du Canada, Hôpital Saint-Paul, Vancouver) va impliquer environ 4140 participants dans le monde. Un nombre maximum de 500 participants est prévu en France, répartis selon la pathologie ayant conduit à l’hospitalisation.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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