Reprogrammation métabolique des cellules rénales dans l’insuffisance rénale aiguë suivant un traumatisme sévère

METAKIT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

WERNER Marie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur l’exploration des mécanismes conduisant à un mauvais fonctionnement des organes vitaux (reins, poumon...) après un traumatisme grave. En effet, après un traumatisme grave, les nombreuses lésions d’organes entraînent des réactions biologiques multiples responsables elles-mêmes de nouvelles lésions d’organes vitaux comme les reins et les poumons. Ces réactions encore mal comprises aujourd’hui peuvent être étudier grâce à des marqueurs sanguins et urinaires non utilisés en routine clinique. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 60 personnes présentant un traumatisme grave pris en charge dans le service de Réanimation Chirurgicale de l’Hôpital Bicêtre ainsi que 20 volontaires sains. 2) En quoi consiste la recherche ? Au cours des premiers jours de prise en charge des patients traumatisés graves, des prélèvements sanguins sont réalisés régulièrement afin de monitorer l’hémostase et les défaillances d’organes. D’autre part un cathéter artériel permettant les prélèvements et le monitorage de la pression artérielle ainsi qu’une sonde urinaire permettant le monitorage de la diurèse et les prélèvements urinaires sont fréquemment mis en place dès l’arrivée du patient en réanimation. Si vous acceptez de participer à la recherche, un prélèvement de 15 ml de sang total et un prélèvement de 20 ml d’urine supplémentaires seront réalisés, dès votre accord de participation, ainsi qu’à 12h, 24h et 48h du début de votre prise en charge en réanimation. Ces prélèvements sanguins et urinaires auront lieu en même temps que des prélèvements réalisés dans le cadre du soin courant.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • HIA Percy

    Adresse :

    101 avenue Henri Barbusse BP 406
    92141 CLAMART CEDEX
    France

  • HIA Sainte-Anne

    Adresse :

    2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
    83041 TOULON CEDEX9
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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