RHU PsyCARE WP 7

PsyCARE WP7

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

KREBS Marie-odile

Centre coordonnateur

GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les troubles psychiques débutent souvent à l’adolescence. Agir dès les premiers signes est une opportunité pour améliorer la qualité de vie et limiter les conséquences à long terme sur la scolarité et l’insertion professionnelle. Les capacités d’apprentissage et de « neuroplasticité » (capacité des neurones à se modifier et se remodeler tout au long de la vie) peuvent être altérées du fait de phénomènes inflammatoires ou de déficits métaboliques, qui peuvent parfois se traduire par des anomalies visibles en imagerie cérébrale. Leur prise en charge serait d’autant plus efficace dans les phases précoces des troubles psychiques, lorsque le cerveau est encore modulable. Plusieurs types de supplémentations nutritionnelles ou vitaminiques ont déjà montré leur efficacité et les applications mobiles d’e-Santé, mais sont-ils adaptés aux besoins de chacun ? Notre hypothèse est que des suppléments nutritionnels et vitaminiques, et des applications de e-Santé, adaptés aux besoins spécifiques de chaque individu, pourraient améliorer non seulement les atteintes inflammatoires, métaboliques et cognitives précoces, mais pourraient surtout améliorer le pronostic fonctionnel des jeunes patients ayant des troubles psychiques débutants. L’objectif de l’étude PsyCARE est de tester l’efficacité d’une intervention personnalisée sur le plan nutritionnel et /ou cognitif, sur le fonctionnement de personnes ayant des troubles psychiques débutants. Pour ce faire nous comparerons quatre groupes de participants : le 1er groupe recevra le traitement de référence habituel, le 2nd groupe recevra le traitement de référence habituel et bénéficiera de programmes de renforcement cognitif adapté le 3ème groupe recevra le traitement de référence habituel et une supplémentation nutritionnelle / vitaminique adaptée spécifiquement à la personne, enfin, le 4ème groupe recevra le traitement de référence habituel et bénéficiera à la fois d’une supplémentation nutritionnelle et de programmes de renforcement cognitif adapté.

Critères d'inclusion:

  • Adolescents et jeunes adultes, des deux sexes, âgés de 15 à 30 ans,
  • Patients caractérisés selon les critères CAARMS comme étant à ultra haut risque de transition Psychotique ou étant en premier épisode Psychotique au cours de la première année suivant le diagnostic et,  la prise en charge le cas échéant.
  • Consentement éclairé et écrit signé,
  • Participant bénéficiant d'une assurance maladie régulière

Critères d'exclusion:

  • Conditions médicales sévères et non stabilisées,
  • Niveau insuffisant en lecture et/ou en français,
  • Participation actuelle à un autre essai d'intervention,
  • Hospitalisation forcée,
  • Déficit intellectuel (i.e. Quotient Intellectuel<70), et/ou déficits sensorimoteurs incompatibles avec l'entraînement cognitif,
  • Dépression sévère actuelle (c.-à-d. MADRS > 34),
  • Prise d'antipsychotiques à doses  thérapeutiques pendant plus de 12 mois,
  • Médication actuelle avec une benzodiazépine >30 mg par jour équivalent diazépam
  • Consommation quotidienne actuelle d'une substance abusive (supérieure à l'équivalent moyen de 5 cigarettes de cannabis par jour). Trouble sévère actuel de l'utilisation de substances, à l'exception de la nicotine (SUD, Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version V (critères DSMV)) au cours des 6 derniers mois et/ou ancien trouble sévère de l'utilisation de substances ou dépendance DSMIV au cours de plus de 5 ans.
  • Programme de remédiation cognitive en cours,
  • Femmes enceintes, parturientes et femmes allaitantes,
  • Les personnes privées de leur liberté par une décision judiciaire ou administrative,
  • Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection juridique ou incapables d'exprimer leur consentement.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • CHU Brest - Hôpital Morvan

    Adresse :

    2 avenue Maréchal Foch
    29200 BREST
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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