Rôle de la dysbiose du microbiote intestinal dans les spondyloarthrites

RUMINOSPA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordinateur

BREBAN Maxime

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Dans la recherche proposée, nous évaluerons le lien entre certaines espèces bactériennes du microbiote intestinal, en particulier Ruminococcus gnavus et la muqueuse intestinale. Lors d’une consultation chez votre rhumatologue dans le cadre du soin courant nécessaire au suivi de votre spondyloarthrite et pour laquelle une recto-coloscopie est indiquée (troubles gastro-instestinaux, suspicion de pathologie associée à la vôtre), le médecin vous informera sur cette étude, ces buts et les contraintes liées à votre participation. Si vous répondez à tous les critères d’éligibilité, il vous proposera d’y participer et il recueillera votre consentement écrit après vous avoir laissé un temps de réflexion suffisant. Si vous avez accepté de participer à cette recherche, le médecin vous remettra cette note d’information et votre exemplaire du consentement écrit. Il vous remettra également un kit de recueil de selles à effectuer à domicile avec la consigne de le rapporter lors de votre venue pour votre recto-coloscopie. Lors de votre venue pour votre hospitalisation à l’occasion de la recto-coloscopie, vous restituerez l’échantillon de selles recueilli à votre domicile. Un échantillon de sang nécessaire à la recherche sera prélévé lors d’un prélèvement veineux nécessaire aux soins courants. Lors de cette visite toujours, il vous sera demandé de compléter un quetionnaire sur vos habitudes alimentaires et les traitements que vous prenez actuellement et/ ou ceux que vous avez pris dans le mois précédent cette hospitalisation. Lors de votre recto-coloscopie, dans le cadre de votre prise en charge nécessaire à votre pathologie, vous bénéficierez de biopsies intestinales dont l’analyse permettra de conclure à un diagnostic en lien avec les sympômes que vous présentez et qui ont nécessité la réalisation de cette recto-coloscopie. Dans le cadre de votre participation à ce protocole, des biopsies intestinales supplémentaires seront également prélévées pour permettre des analyses dont le détail est donné dans la partie 7 de cette note d’information.

Critères d'inclusion:

Patients atteints de spondyloarthrite :

  • Patients adultes
  • Patient ayant  une spondylarthrite selon la classification ASAS ;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ;
  • Ayant  signé le formulaire de consentement éclairé écrit.

Contrôle :

  • Sujets adultes
  • Sujets exempts de spondylarthrite et devant avoir une endoscopie digestive pour une autre indication par exemple pour étudier le risque de cancer colorectal chez un membre de la famille ;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ;
  • Ayant  signé le formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Sujets incapables de comprendre l'étude proposée et/ou de signer un consentement éclairé formulaire ;
  • Les femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Sujets placés sous tutelle ou curatelle ;
  • Avoir pris un antibiotique un  mois avant l'inclusion ;
  • La présentation d'une pathologie sévère aiguë ou chronique peut être susceptible d'interférer avec interpréter les résultats ;
  • Refus des sujets de participer à l'étude ;
  • Patients étrangers sous le régime français AME.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • Clinique du Val d’Or - Vivalto-Santé

    Adresse :

    14-16 rue Pasteur
    92210 SAINT CLOUD
    France