Rôle de la dysbiose du microbiote intestinal dans les spondyloarthrites

RUMINOSPA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

BREBAN Maxime

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous évaluerons le lien entre certaines espèces bactériennes du microbiote intestinal, en particulier Ruminococcus gnavus et la muqueuse intestinale. Lors d’une consultation chez votre rhumatologue dans le cadre du soin courant nécessaire au suivi de votre spondyloarthrite et pour laquelle une recto-coloscopie est indiquée (troubles gastro-instestinaux, suspicion de pathologie associée à la vôtre), le médecin vous informera sur cette étude, ces buts et les contraintes liées à votre participation. Si vous répondez à tous les critères d’éligibilité, il vous proposera d’y participer et il recueillera votre consentement écrit après vous avoir laissé un temps de réflexion suffisant. Si vous avez accepté de participer à cette recherche, le médecin vous remettra cette note d’information et votre exemplaire du consentement écrit. Il vous remettra également un kit de recueil de selles à effectuer à domicile avec la consigne de le rapporter lors de votre venue pour votre recto-coloscopie. Lors de votre venue pour votre hospitalisation à l’occasion de la recto-coloscopie, vous restituerez l’échantillon de selles recueilli à votre domicile. Un échantillon de sang nécessaire à la recherche sera prélévé lors d’un prélèvement veineux nécessaire aux soins courants. Lors de cette visite toujours, il vous sera demandé de compléter un quetionnaire sur vos habitudes alimentaires et les traitements que vous prenez actuellement et/ ou ceux que vous avez pris dans le mois précédent cette hospitalisation. Lors de votre recto-coloscopie, dans le cadre de votre prise en charge nécessaire à votre pathologie, vous bénéficierez de biopsies intestinales dont l’analyse permettra de conclure à un diagnostic en lien avec les sympômes que vous présentez et qui ont nécessité la réalisation de cette recto-coloscopie. Dans le cadre de votre participation à ce protocole, des biopsies intestinales supplémentaires seront également prélévées pour permettre des analyses dont le détail est donné dans la partie 7 de cette note d’information.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • Clinique du Val d’Or - Vivalto-Santé

    Adresse :

    14-16 rue Pasteur
    92210 SAINT CLOUD
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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