Santé Orale et Maladie de Wilson_ SOMAWI

SOMAWI

Promoteur

Fondation Adolphe de Rothschild

Investigateur coordonnateur

POUJOIS Aurélia

Centre coordonnateur

Fondation Adolphe de Rothschild

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de l’étude est de comparer la santé orale des patients atteints de la maladie de Wilson de forme hépatique, ceux atteints de forme neurologique, et une population de témoins. L’étude se déroulera au CRMR Wilson (hôpital Fondation A de Rothschild) et au sein du service dentaire de Charles-Foix à Ivry sur seine. Si vous acceptez de participer à cette recherche, lors de votre inclusion à l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, un prélèvement salivaire sera réalisé qui sera envoyé au service de toxicologie de l’Hôpital Lariboisière pour un dosage du cuivre dans la salive. Vous bénéficierez dans le mois suivant votre inclusion d’un bilan dentaire standardisé et complet à l’hôpital Charles-Foix. Ce bilan pourra comprendre des examens supplémentaires par rapport aux examens dont vous auriez bénéficié en temps normal. La consultation dentaire comprendra un examen dentaire et gingival approfondi, ainsi qu’une analyse des muqueuses orales et des articulations temporo mandibulaires et un test de débit salivaire. Enfin, le chirurgien-dentiste vous interrogera sur votre ressenti bucco-dentaire via un questionnaire d’évaluation de votre qualité de vie orale. : La durée de votre participation à cette recherche sera de la durée de la consultation dentaire approfondie (maximum 2h). La participation à cette recherche ne présente pas de risques particuliers. La participation à cette étude permet de bénéficier d’un bilan buccodentaire approfondi et d’une prise en charge et orientation adaptée si nécessaire. La participation à cette étude peut entrainer comme contrainte un allongement de la consultation dentaire afin de pouvoir réaliser les examens cliniques et radiographiques nécessaires. Un prélèvement salivaire de 5 à 10mL sera également réalisé (il suffit de cracher dans un tube à essai).

Critères d'inclusion:

  • Consentement exprès à participer à l'étude
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Pour les cas : atteint de la maladie de Wilson
  • Pour les contrôles : bénéficier d'une première consultation dentaire de routine avec un dentiste imagerie panoramique, en dehors d'un contexte ou d'un traitement d'urgence suivi/maintenance

Critères d'exclusion:

  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Troubles psychiatriques graves avec troubles du comportement
  • Pour les étuis :
  • décompensation hépatique ou neurologique
  • patient ayant subi une greffe du foie
  • Pour les témoins :
  • Patient atteint d'une maladie hépatique ou neurologique
  • Patient prenant des compléments alimentaires enrichis en cuivre ou en zinc ou en zinc supplémentation
  • Patient portant des prothèses amovibles avec des adhésifs prothétiques enrichis en zinc (Fixodent ProPlus®)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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