Santé Orale et Maladie de Wilson_ SOMAWI

SOMAWI

Promoteur

Fondation Adolphe de Rothschild

Investigateur coordonnateur

POUJOIS Aurélia

Centre coordonnateur

Fondation Adolphe de Rothschild

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de l’étude est de comparer la santé orale des patients atteints de la maladie de Wilson de forme hépatique, ceux atteints de forme neurologique, et une population de témoins. L’étude se déroulera au CRMR Wilson (hôpital Fondation A de Rothschild) et au sein du service dentaire de Charles-Foix à Ivry sur seine. Si vous acceptez de participer à cette recherche, lors de votre inclusion à l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, un prélèvement salivaire sera réalisé qui sera envoyé au service de toxicologie de l’Hôpital Lariboisière pour un dosage du cuivre dans la salive. Vous bénéficierez dans le mois suivant votre inclusion d’un bilan dentaire standardisé et complet à l’hôpital Charles-Foix. Ce bilan pourra comprendre des examens supplémentaires par rapport aux examens dont vous auriez bénéficié en temps normal. La consultation dentaire comprendra un examen dentaire et gingival approfondi, ainsi qu’une analyse des muqueuses orales et des articulations temporo mandibulaires et un test de débit salivaire. Enfin, le chirurgien-dentiste vous interrogera sur votre ressenti bucco-dentaire via un questionnaire d’évaluation de votre qualité de vie orale. : La durée de votre participation à cette recherche sera de la durée de la consultation dentaire approfondie (maximum 2h). La participation à cette recherche ne présente pas de risques particuliers. La participation à cette étude permet de bénéficier d’un bilan buccodentaire approfondi et d’une prise en charge et orientation adaptée si nécessaire. La participation à cette étude peut entrainer comme contrainte un allongement de la consultation dentaire afin de pouvoir réaliser les examens cliniques et radiographiques nécessaires. Un prélèvement salivaire de 5 à 10mL sera également réalisé (il suffit de cracher dans un tube à essai).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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