Schéma de traitement du myélome multiple en rechute/réfractaire sans dexaméthasone : un essai contrôlé, randomisé en ouvert, de non-infériorité

FREEDOM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

MALARD Florent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la comparaison de l’administration continue de la dexaméthasone ou l’administration de la dexaméthasone pendant seulement les 2 premiers cycles de traitement (8 semaines), en association avec l’isatuximab et le pomalidomide ou le carfilzomib pour le traitement du myélome multiple en rechute après 1 à 3 lignes de traitement Vous bénéficierez donc à l’issue d’un tirage au sort du traitement par dexaméthasone administré de façon continue jusqu’à progression de la maladie ou pendant seulement les 2 premiers cycles de traitement, Le choix de l’association de l’isatuximab avec le pomalidomide ou le carfilzomib sera faite par votre médecin et en accord avec vous, en fonction des caractéristiques de votre myélome multiple, des traitements antérieurement reçu et de vos antécédents, indépendamment de l’étude. L’isatuximab sera administré en perfusion intraveineuse, 1 fois par semaine pendant 4 semaines, puis 1 fois toutes les 2 semaines jusqu’à progression. Pour les patients recevant le pomalidomide, il sera administré en comprimés tous les jours, 21 jours sur 28 jusqu’à progression. Pour les patients recevant le carfilzomib, il sera administré 3 semaines sur 4 jusqu’à progression. Promoteur AP-HP-FREEDOM- N°2024-510981-18-00_RI_majeur_v1-0-20240405 Ce document est la propriété de la DRCI / APHP. Toute reproduction est formellement interdite. version 4.0 du 01122023 2/10 La dexaméthasone sera administrée en perfusion intraveineuse ou en comprimés une fois par semaine en cas d’association avec le pomalidomide ou 2 fois par semaine en cas d’association avec le carfilzomib, pendant les 2 premiers cycles de traitement (8 semaines) ou jusqu’à progression. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 334 personnes présentant un myélome multiple en rechute après 1 à 3 lignes de traitement, dans des établissements de soins, situés dans différentes villes de France. Cette recherche bénéficie de financement privé. La durée prévisionnelle de la recherche est de 4 année(s) et votre participation sera de 2 années La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Henri Becquerel

    Adresse :

    Rue d'Amiens CS 11516
    76036 ROUEN CEDEX1
    France

  • CH Abbeville

    Adresse :

    43 rue de l'Isle
    80142 ABBEVILLE CEDEX
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    Adresse :

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut

    Adresse :

    305 rue Raoul Follereau
    84000 AVIGNON CEDEX
    France

  • CH Blois - Hôpital Simone Veil

    Adresse :

    Mail Pierre Charlot
    41016 BLOIS CEDEX
    France

  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes

    Adresse :

    20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
    56017 VANNES CEDEX
    France

  • CH Chalon-sur-Saône - Hôpital William Morey

    Adresse :

    4 rue Capitaine Drillien CS 80120
    71321 CHALON SUR SAONE CEDEX
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    Adresse :

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Compiègne - Noyon - Site de Compiègne

    Adresse :

    8 avenue Henri Adnot BP 50029
    60321 COMPIEGNE CEDEX
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Adresse :

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Dunkerque

    Adresse :

    130 avenue Louis Herbeaux BP 6367
    59385 DUNKERQUE CEDEX1
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry

    Adresse :

    Place Lucien Biset
    73000 CHAMBERY
    France

  • CH Niort

    Adresse :

    40 avenue Charles de Gaulle BP 70600
    79021 NIORT CEDEX
    France

  • CH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence

    Adresse :

    Avenue des Tamaris
    13616 AIX EN PROVENCE CEDEX
    France

  • CH Périgueux

    Adresse :

    80 avenue Georges Pompidou CS 61205
    24019 PERIGUEUX CEDEX
    France

  • CH Saint-Quentin

    Adresse :

    1 avenue Michel de l'Hospital BP 608
    02321 SAINT QUENTIN CEDEX
    France

  • CH Troyes - Hôpital Simone Veil

    Adresse :

    101 avenue Anatole France CS 20718
    10003 TROYES CEDEX
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    Adresse :

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    Adresse :

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Adresse :

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire

    Adresse :

    108 bis avenue Albert Raimond
    42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
    France

  • Clinique du Parc

    Adresse :

    50 rue Emile Combes
    34170 CASTELNAU LE LEZ
    France

  • GH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff

    Adresse :

    5 avenue de Choiseul BP 12233
    56322 LORIENT CEDEX
    France

  • GH Havre - Hôpital Jacques Monod

    Adresse :

    29 avenue Pierre Mendès-France
    76290 MONTIVILLIERS
    France

  • GH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Vincent de Paul

    Adresse :

    Boulevard de Belfort BP 387
    59020 LILLE CEDEX
    France

  • GH La Rochelle - Ré - Aunis - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    Rue du Dr Schweitzer
    17019 LA ROCHELLE CEDEX1
    France

  • HIA Percy

    Adresse :

    101 avenue Henri Barbusse BP 406
    92141 CLAMART CEDEX
    France

  • Hôpital Privé du Confluent

    Adresse :

    4 rue Eric Tabarly
    44277 NANTES CEDEX2
    France

  • Hôpital Privé Sévigné

    Adresse :

    3 rue du Chêne Germain
    35476 CESSON SEVIGNE CEDEX
    France

  • Institut Bergonié

    Adresse :

    229 cours de l'Argonne
    33000 BORDEAUX
    France

  • Institut de Cancérologie de Bourgogne - Site Dijon

    Adresse :

    18 cours Général de Gaulle
    21079 DIJON CEDEX
    France

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