Sedation par isoflurane inhalée chez les patients sous ventilation mécanique pour un choc cardiogénique sous ECMO

INSEPTION

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

CHOMMELOUX Juliette

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes ou étiez hospitalisé dans une unité de réanimation pour un choc cardiogénique réfractaire. Cela signifie que votre cœur ne fonctionne pas correctement pour assurer une circulation sanguine suffisante et alimenter les autres organes de l’organisme comme les reins, le cerveau ou le foie. Votre état a nécessité de vous placer sous assistance circulatoire maximale grâce à une machine appelée ECMO. Qu’est-ce que « l’ECMO » ? « ECMO » est l’acronyme anglais pour « Extracorporeal Membrane Oxygenation », ou oxygénation extracorporelle du sang par une membrane. La technique consiste à introduire dans des gros vaisseaux centraux (une veine et une artère) deux canules (tubes). Une canule aspire le sang de la veine vers le circuit extracorporel qui comporte une pompe (cœur artificiel) et une membrane (poumon artificiel) permettant l’oxygénation du sang et l’élimination du gaz carbonique. Le sang oxygéné est ensuite restitué par l’autre canule au patient dans l’artère. L’ECMO assure donc une fonction temporaire de cœur artificiel et permet une circulation du sang suffisante pour alimenter l’ensemble de l’organisme alors que le cœur de votre proche n’est plus assez puissant pour le faire. L’ECMO est un véritable cœur artificiel temporaire. Vous avez été placé(e) dans un coma artificiel, ce qui signifie que nous avons utilisé des médicaments sédatifs pour vous maintenir dans cet état. Ce coma provoqué a permis de protéger vos organes et d’optimiser leur récupération. Pendant cette période, vous avez été branché(e) à un ventilateur artificiel pour assurer votre respiration. L’objectif de l’étude « INSEPTION » est donc d'évaluer l'intérêt de l’utilisation de la sédation inhalée par Isoflurane par rapport à la sédation conventionnelle par intraveineuse chez ces patients en choc cardiogénique réfractaire sous ECMO et ventilation artificielle pour en faire bénéficier secondairement l'ensemble des malades confrontés à cette situation.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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