Sevrage de la therapie d’epuration extra-renale chez les patients de reanimation atteints d’insuffisance renale aigüe : performances predictives des parametres urinaires

WeCAN

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

KLOUCHE Kada

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été hospitalisé dans le service de réanimation et souffriez d'un dysfonctionnement au niveau de vos reins appelé insuffisance rénale aiguë. Afin d'éliminer les toxines accumulées dans votre organisme et d'enlever l’excès d'eau dans votre corps, les médecins ont mis en place un traitement par épuration extra-rénale (EER) appelé aussi dialyse. C’est une technique utilisée en routine pour cette indication. Ce traitement, qui fait appel à une machine de dialyse, dure jusqu’à ce que le rein se remette à fonctionner. En général, la dialyse dure de 7 à 15 jours, période pendant laquelle des complications liées à la technique peuvent survenir. Il est donc important de raccourcir ce laps de temps le plus possible. Cependant, nous n’avons jusqu’à l’heure aucun élément fiable qui nous permette de stopper à coup sûr la dialyse. Les médecins tentent d’arrêter la dialyse en fonction de votre état clinique. Le sevrage peut être réalisé ou trop tôt avec un risque de reprise de la dialyse, ou trop tard avec une prolongation injustifiée de ce traitement. La plupart des médecins se basent sur le volume journalier des urines mais cette stratégie a une fiabilité moyenne. Le but de notre étude est de comparer deux stratégies de sevrage de l’épuration extra-rénale (dialyse) : la stratégie conventionnelle basée sur la diurèse et une nouvelle stratégie qui associe diurèse et concentration urinaire des déchets (urée et créatinine). L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la capacité des paramètres urinaires (urée et créatinine) à prédire avec succès l’arrêt de l’épuration extra-rénale (dialyse). Il s’agit d’une étude en « ouvert », c’est-à-dire que vous et l’évaluateur serez au courant de la technique de sevrage de dialyse utilisée. Vous serez soit traité par une méthode de sevrage de dialyse standard, c’est-à-dire grâce au débit urinaire sur 24h (diurèse), c’est le groupe « stratégie unique » soit par une méthode de sevrage dite combinée, c’est-à-dire que les paramètres urinaires tels que l’urée et la créatinine seront utilisés en plus de la diurèse pour déterminer le sevrage de la dialyse, c’est le groupe « stratégie combinée ». Le choix de la méthode sera déterminé par un ordinateur qui effectuera un tirage au sort (c’est ce que l’on appelle la randomisation) entre les 2 groupes : stratégie unique ou stratégie combinée citées ci-dessus. Cette étude sera conduite dans plusieurs établissements de soins en France. Au total, 600 patients souffrant d’insuffisance rénale aigue seront inclus dans cette étude, soit 300 dans chaque groupe. Si vous acceptez de poursuivre votre participation à l’étude, la durée de votre participation à l’étude sera de 90 jours.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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