Stratégie anti-infectieuse postopératoire après duodénopancréatectomie céphalique chez les patients porteurs d'un stent biliaire préopératoire - Antibiotiques à large spectre prophylaxie vs thérapie d’une durée de 5 jours

Critères d'inclusion:

• pancréaticoduodenectomie planifiée pour des néoplasmes périampullaires
• Drainage biliaire endoscopique ou radiologique préopératoire
• Âge ≥ 18 ans
• Patient capable de se conformer au protocole de l'étude, selon le jugement de l'investigateur
• Patient affilié ou bénéficiaire d'une catégorie de la sécurité sociale (assurance maladie nationale)
• Personne majeure ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
• Femmes en âge de procréer (une femme est considérée comme étant en âge de procréer (WOCBP), c'est-à-dire fertile, après la ménarche et jusqu'à ce qu'elle devienne ménopausée, à moins qu'elle ne soit définitivement stérile) avec une contraception hautement efficace (Cf. CTFG) contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation, contraception hormonale progestative associée à une inhibition de l'ovulation, dispositif intra-utérin (DIU), système intra-utérin de libération d'hormones (SIU), occlusion tubaire bilatérale, partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle) depuis 1 mois et pendant la durée de l'étude et un test de grossesse sanguin négatif par bêta-HCG lors de l'inclusion.
• Femmes définitivement stériles (hystérectomie, salpingectomie bilatérale et ovariectomie bilatérale).
• Femmes ménopausées : L'état post-ménopausique est défini par l'absence de menstruations pendant 12 mois sans autre cause médicale. Un taux élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans l'intervalle post-ménopausique peut être utilisé pour confirmer un état post-ménopausique chez les femmes qui n'utilisent pas de contraception hormonale ou de thérapie de remplacement hormonale. Cependant, en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de la FSH est insuffisante.

Critères d'exclusion:

• Contre-indication à PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA 4g / 500mg poudre pour solution injectable conformément à son SmPC.
• Patients allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines.
• Autres résections pancréatiques
• Absence de drainage biliaire préopératoire
• Contre-indications chirurgicales ou anesthésiologiques :
• insuffisance cardiaque congestive non contrôlée - angor non traité - infarctus du myocarde récent (au cours de l'année précédente) - hypertension artérielle non contrôlée (TAS>160 mm ou TAD>100 mm, malgré un traitement médicamenteux optimal), QT long
• infection majeure non contrôlée
• insuffisance hépatique sévère
• Conditions médicales, géographiques, sociologiques, psychologiques ou juridiques qui ne permettraient pas au patient de terminer l'étude ou de signer le consentement éclairé.
• Toute maladie importante qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le patient de l'étude.
• Femme enceinte, parturiente ou allaitante ou absence de contraception.
• Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous protection judiciaire, sous tutelle ou sous curatelle.
• Participation simultanée à une autre recherche interventionnelle ayant le même critère d'évaluation principal.