Stratégie anti-infectieuse postopératoire après duodénopancréatectomie céphalique chez les patients porteurs d'un stent biliaire préopératoire - Antibiotiques à large spectre "prophylaxie vs thérapie d’une durée de 5 jours"

FRENCH24 ANIS

Promoteur

CHU Rouen

Investigateur coordonnateur

SCHWARZ Lilian

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Rouen

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est l’objectif de cette étude ? L’occlusion intestinale est une pathologie fréquente, responsable de douleurs abdominales conduisant à une admission aux urgences pour en comprendre la cause et la traiter. Le diagnostic actuel repose sur la réalisation d’un scanner. Les résultats de ce scanner orientent la prise en charge, et la stratégie de traitement, reposant sur la chirurgie ou un traitement médical adapté. A l’heure actuelle, le scanner est nécessaire, mais il existe des inconvénients à son utilisation. Il entraîne une augmentation de la durée de séjours aux urgences (due au temps d’attente parfois très long), il expose aux radiations (l’irradiation est faible, mais présente), et il entraîne augmentation des coûts de santé. L’objectif de cette étude est d’identifier une alternative au scanner : l’échographie. Nous souhaiterions savoir si l’échographie permettrait d’exclure le diagnostic d’occlusion intestinale et donc d’éviter les scanners chez certains patients aux urgences. Comment est organisée cette étude ? Il s’agit d’une étude multicentrique c’est-à-dire qu’elle est proposée aux patients de plusieurs services d’urgences en France dans lesquels 667 patients seront inclus. Comment se déroule l’étude ? Votre participation à l’étude commence dès votre accord oral et consiste en la réalisation d’une échographie clinique abdominale réalisée par un médecin urgentiste. L’échographie clinique est un examen médical indolore qui repose sur l'utilisation d'une sonde émettant des ultrasons pour visualiser les organes. Il n’y a aucun risque d’irradiation. La durée de l'examen est d'environ 10 à 20 minutes. Concrètement, le patient est allongé sur un brancard, un gel froid est appliqué sur la peau en regard des zones à explorer, puis l’urgentiste déplace la sonde sur l’abdomen. Une image est restituée en temps réel, sur un écran de contrôle. Suite à cette échographie le médecin urgentiste posera des premières hypothèses diagnostiques (pouvant permette d’exclure l’occlusion intestinale). La suite de votre prise en charge consistera à passer un scanner. Cet examen est la méthode de prise en charge classique, habituellement réalisée dans la démarche habituelle, et confirmera votre diagnostic. Vous serez suivi dans le cadre de l’étude jusqu’à votre sortie du service des urgences puis vous serez contacté par téléphone par un membre du personnel de recherche clinique 28 jours après votre admission aux urgences. Celui-ci vous posera des questions sur l’évolution et la suite de la prise en charge de vos douleurs abdominales Votre participation à cette étude est entièrement volontaire, elle durera 28 jours et aucune indemnisation n’est prévue. Celle-ci n'engendrera pour vous aucuns frais supplémentaires par rapport à ceux que vous auriez dans une prise en charge habituelle

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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