Sufentanil Intranasal dans les douleurs sévères des crises vaso-occlusives aux urgences pédiatriques: Un essai contrôlé randomisé contre placebo en double aveugle

À propos

La drépanocytose est caractérisée par une anomalie de l'hémoglobine, principale protéine du globule rouge. Dès les premiers mois de vie, peuvent survenir des épisodes douloureux intenses, appelées crises vaso-occlusives. Lors de ces crises, les équipes de soins souhaitent soulager le plus vite possible l’enfant aux urgences. Lorsque la crise douloureuse est sévère, il reçoit en général très vite de la morphine par voie intraveineuse. Le sufentanil est un médicament antalgique de la famille de la morphine. Il peut s’administrer par voie intranasale. L’objectif de la recherche que nous menons actuellement est de démontrer que l'administration intra-nasale de Sufentanil, couplée au traitement antalgique habituel, améliore la prise en charge de la douleur, grâce à une administration beaucoup plus rapide du sufentanil intranasal que la morphine intraveineuse. L’efficacité sera évaluée à 30 minutes. L’injection en intranasal du Sufentanil au début de la prise en charge pourrait avoir un avantage direct pour votre enfant, si son efficacité quasi immédiate est démontrée pour le soulagement de la douleur. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 182 enfants atteints de drépanocytose et se présentant pour une crise vaso-occlusive sévère, dans différents services prenant en charge ces crises en urgence (services d’urgences pédiatriques ou centres de référence de la drépanocytose assurant la prise en charge de la population pédiatrique en urgence), situés en France (étude multicentrique).