Suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale réalisée avant l’âge de 16 ans
(Champ cérébral direct ou suite à une radiothérapie faciale ou cervicale ou ORL haute)

Biche-1

Promoteur

CHU Angers

Investigateur coordonnateur

DEMOOR-GOLDSCHMIDT Charlotte

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Angers

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été traité par radiothérapie pour prendre en charge votre maladie. Actuellement, vous êtes en rémission (disparition de la maladie cancéreuse suite au traitement) ou la pathologie résiduelle est considérée comme non évolutive par le médecin qui vous prend en charge. Cette étude, nationale, s’adresse aux patients âgés de 4 ans ou plus et moins de 18 ans lors de l’inclusion qui ont été traités par radiothérapie de tout ou une partie de l’encéphale (incluant l’hypothalamus et l’hypophyse qui sont au centre) avant l’âge de 16 ans avec un délai depuis cette radiothérapie inférieure à 5 ans. Cette radiothérapie a pu être réalisée pour le traitement par exemple d’une tumeur cérébrale, cranio-faciale, ORL haute, ou de certaines pathologies hématologiques. Nous savons que l’irradiation cérébrale peut affecter la production des hormones par l’hypophyse, c’est-à-dire les hormones qui servent à la croissance, à la puberté, à être en forme et à savoir répondre aux situations de stress physiologiques telle qu’une infection. Nous savons aussi que les traitements anticancéreux peuvent avoir des conséquences métaboliques et sur la minéralisation osseuse. Actuellement, la plupart des enfants concernés sont déjà vus en consultation d’endocrinologie pédiatrique pour le dépistage de ces complications et ont à ce titre des examens complémentaires. La radiothérapie moderne peut parfois permettre de mieux épargner certaines zones mais les informations précises concernant le risque d’effets secondaires en fonction de la dose ou du volume de l’organe concerné manquent, ainsi que le retentissement sur l’état de fatigue. L’objectif de cette étude est de mieux préciser ces différents éléments en standardisant le suivi endocrinologique des enfants. Il est attendu la participation de 100 à 150 patients traités pour une tumeur cérébrale et de 60-80 patients traités pour une autre tumeur mais avec un champ d’irradiation couvrant tout ou partie de l’encéphale. La durée de participation de chaque patient est de 48 mois.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 4 ans ou plus  et de moins de 18 ans
  • Traité par radiothérapie de tout ou partie du cerveau pour un cancer ou une hémopathie maligne avant l'âge de 16 ans (≤15).
  • Temps post-radiothérapie inférieur ou égal à 5 ans
  • En rémission de cette pathologie à la fin des traitements oncologiques, ou, avec une maladie résiduelle stable sans traitement depuis 2 ans ou plus (≥2).
  • Signature du consentement éclairé des parents ou du tuteur légal.
  • Patient affilié au régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.

Critères d'exclusion:

  •  Patients qui ont rechuté ou développé un second cancer avec un délai post-traitement de \< 1 an.
  • Patient en situation palliative
  • Irradiation cérébrale avec des données dosimétriques montrant une épargne de l'axe hypothalamo-hypophysaire (Dmax axe hypothalamo-hypophysaire \< 15 Gy)
  • Patient présentant un déficit endocrinien connu de l'axe hypothalamo-hypophysaire avant la radiothérapie.
  • Refus de l'enfant ou des parents
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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