Suivi à long terme des survivants d’arrêt cardiaque réanimés et traités par une hypothermie ultra-rapide

AFTERCOOL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

CARIOU Alain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La recherche AFTERCOOL porte sur l’évolution de l’état de santé des patients ayant subi un arrêt cardiaque et ayant été ressuscités grâce à un procédé de refroidissement ultra-rapide, une nouvelle approche thérapeutique contre le syndrome post-arrêt cardiaque. Ce procédé sera évalué dans l'étude OverCool sur 24 patients dans deux établissements de santé français. L’étude AFTRCOOL a pour objectif d’évaluer les résultats des patients traités par cette technique à moyen et long terme. L’évaluation se fera sous la forme d’un entretien téléphonique au cours duquel des questions seront posées pour évaluer l'apparition de complications et de nouvelles hospitalisations. Des questions permettant d'évaluer la qualité de vie et l'évolution des fonctions neurologiques, cardiovasculaires et respiratoires des patients seront également posées. Cette recherche permettra aux autorités de santé et spécialistes médicaux du domaine d’évaluer l’intérêt thérapeutique de la procédure de refroidissement ultra-rapide dans la prise en charge des patients ayant subi un arrêt cardiaque.

Critères d'inclusion:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Patient ayant présenté un arrêt cardiaque, inclus dans l'essai clinique OverCool et vivant à la fin de l'essai (28 jours après l'arrêt cardiaque)
  • Absence d'objection de la part du patient, de son représentant légal, d'un proche ou d'un parent, obtenue dans les 3 mois suivant la fin de l'essai OverCool

Critères d'exclusion:

  • Refus du suivi par le patient, son représentant légal, un proche ou un parent
  • Participation à l'essai clinique OverCool sans avoir subi la procédure Vent2Cool
  • Impossibilité de contacter le patient, son représentant légal, un proche ou un parent
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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