TEP-CT au 68Ga-PSMA dans le carcinome hépatocellulaire : impact de l’imagerie dynamique
multiparamétrique du corps entier et de la modélisation cinétique.

À propos

Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Cette étude porte sur la détection du carcinome hépatocellulaire chez les personnes nouvellement diagnostiquées ou suspectées de récidive ou de maladie résiduelle. Actuellement, le diagnostic du carcinome hépatocellulaire repose sur des tests sanguins permettant de détecter des marqueurs tumoraux, ainsi que sur l’imagerie médicale et parfois une biopsie. Dans le cadre du suivi de votre maladie, vous avez peut-être déjà passé une Tomographie par Emissions de Positons (TEP). Ce dernier est un examen de médecine nucléaire réalisé après l’administration d’une très faible quantité de produit radioactif, appelé médicament radiopharmaceutique. Les médicaments radiopharmaceutiques* se fixent sur les potentielles lésions cancéreuses et permettent ainsi de les détecter. Plusieurs types de médicaments radiopharmaceutiques* sont utilisés pour diagnostiquer les cancers. En particulier, le 68Ga-PSMA montre des résultats prometteurs. Bien que le 68Ga-PSMA ait été principalement utilisé pour le cancer de la prostate, plusieurs études récentes ont démontré son utilité dans l’imagerie du carcinome hépatocellulaire. Par ailleurs, dans notre recherche, nous utiliserons la TEP dynamique. Cette méthode d’imagerie innovante fournit plus d’informations que la TEP classique et nous espérons ainsi obtenir des données plus précises que celles obtenues par l’évaluation visuelle traditionnelle des images TEP. Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la précision du diagnostic d’une TEP dynamique avec du PSMA marqué au gallium-68 au moment du diagnostic initial ou d’une suspicion de récidive ou de maladie résiduelle. Les objectifs secondaires de cette étude visent à évaluer différents aspects de l’imagerie dynamique TEP. Cela inclut l’analyse des paramètres cinétiques, c’est-à-dire la distribution du 68Ga-PSMA dans l’organisme et son interception par les lésions cancéreuses, l’acceptabilité en termes de confort pour les patients, ainsi que l’amélioration de la détection des lésions, tant par rapport à la méthode de référence (TEP au 18F-choline) qu’à l’imagerie statique utilisant du PSMA marqué au gallium-68. Il s’agit d’une étude multicentrique, non-randomisée et nationale intitulée HIMIKO. Au total, 40 patients seront inclus dans cette étude, répartis en deux groupes équivalents : les patients nouvellement diagnostiqués et ceux présentant une suspicion de récidive ou de maladie résiduelle. Chaque patient recevra une dose de 68Ga-PSMA permettant d’effectuer l’imagerie dynamique. Produits à l’étude et modalités d’administration / Quel est le produit étudié ? Le produit étudié est un médicament radiopharmaceutique* composé du PSMA* liée à une petite quantité de gallium-68, une substance radioactive. Le 68Ga-PSMA bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans plusieurs pays européens, dont la France. Ce médicament radiopharmaceutique* est couramment utilisé en imagerie TEP principalement dans le cadre du cancer de la prostate. Le 68Ga-PSMA n’est pas un traitement mais un produit destiné à détecter des lésions spécifiques liées à votre cancer. Le 68Ga-PSMA se fixe spécifiquement au PSMA, une protéine exprimée dans la nouvelle vascularisation tumorale* de diverses tumeurs, y compris le carcinome hépatocellulaire. Grâce à cette capacité de fixation aux vaisseaux sanguins associés aux tumeurs, le PSMA permet de détecter des lésions hépatiques et extra-hépatiques. Ce produit sera préparé à l’hôpital sous la supervision d’un radiopharmacien spécialisé et/ou d’un physicien en médecine nucléaire. La dose sera administrée dans le service de médecine nucléaire où se déroulera également l’examen TEP.