Thrombolyse Intra-Artérielle après reperfusion angiographique satisfaisante dans l’infarctus cérébral par occlusion proximale de la circulation antérieure : essai multicentrique randomisé

À propos

Vous êtes pris(e) en charge pour un accident vasculaire cérébral (AVC) dû à l’obstruction d’une artère de gros calibre par un caillot sanguin. Dans le cadre de cette prise en charge standard, l’équipe médicale a retiré le caillot sanguin afin de rétablir la circulation sanguine dans votre cerveau. Cependant, il est possible que des petits vaisseaux sanguins, non visibles en imagerie médicale, soient malgré tout bouchés. Après avoir évalué le bénéfice et la sécurité d’une thrombolyse intra-artérielle et vérifié que vous répondiez aux critères d’inclusion de l’étude IA-SUCCESS, le médecin investigateur vous propose de participer à cette étude. L’objectif d’une thrombolyse intra-artérielle est de traiter l’obstruction des petits vaisseaux sanguins et d’améliorer l’évolution clinique, par l’injection d’un médicament (Alteplase) dans l’artère cérébrale. Cette étude s’adresse aux personnes admises en urgence pour des soins d’un AVC, elle prévoit l’inclusion sur les lieux de soins d’urgence. En quoi cette recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal est de démontrer que la thrombolyse intra-artérielle par Alteplase permet une meilleure évolution clinique à 3 mois, comparativement à la prise en charge habituelle. Elle prévoit l’inclusion de toute personne répondant au critère d’un AVC dû à l’obstruction d’une artère de gros calibre par un caillot sanguin. Afin de répondre à cet objectif, il est prévu d’inclure 626 participants dans plusieurs centres hospitaliers. Cette recherche est randomisée, ce qui signifie que si vous acceptez d’y participer, on vous affectera à un groupe de traitement purement au hasard (tirage au sort). Il n’y a aucun moyen de prédire à quel groupe vous serez affecté. Vous appartiendrez alors à l’un des deux groupes suivants : • • soit au groupe « traitement expérimental » ; • • soit au groupe « contrôle ». Avec votre accord, votre participation débutera à la signature du présent consentement et se terminera à 12 mois ± 1 mois (M12) depuis la survenue de votre AVC, après évaluation de votre état de santé. Ainsi, la durée maximale de votre participation est estimée à 13 mois. L’étude est financée par le ministère de la santé dans le cadre du programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) national de 2020. Quel est le traitement étudié ? Le traitement étudié est le thrombolytique Alteplase (Actilyse®) qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour une utilisation en intraveineux, depuis le 11/04/1991 ; il sera utilisé en intra-artériel dans le cadre de cette recherche. Selon les résultats de l’étude, ce médicament pourrait être soumis à l’obtention d’une AMM pour une utilisation en intra-artériel.