Traitement personnalisé optimal du cancer du sein précoce à l'aide d'une analyse multiparamétrique : focus sur les femmes les plus jeunes

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cet essai ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer du sein dit hormonodépendant (c’est-à-dire avec HR +) et dit HER2 négatif (n’exprimant pas la molécule Her2). Ce type de cancer est traité de façon standard par une chirurgie, suivie par une chimiothérapie, puis une hormonothérapie dite optimale, c’est-à-dire un traitement par comprimé couplé à des injections pour arrêter la production d’hormone par les ovaires (arrêt des règles). Ces traitements permettent de diminuer le risque de récidive de la maladie et sont prescrits à toutes les patientes atteintes par ce type de cancer. Cependant, des études suggèrent que, pour certaines patientes, la chimiothérapie n’apporterait pas plus de bénéfice que le traitement par hormonothérapie optimale seule. La chimiothérapie peut entraîner des effets secondaires durables et altérer significativement la qualité de vie des patientes, notamment des plus jeunes. Il est donc nécessaire de mener des études afin d’identifier les patientes pour qui la chimiothérapie est nécessaire et pour qui elle peut être évitée, et cela en toute sécurité sans diminuer l’efficacité du traitement. Quel est l’objectif de l’essai ? Chez les femmes âgées, la suppression de la chimiothérapie guidée par des tests génomiques a été reconnue comme pertinente et sûre. Chez les patientes préménopausées, des études tendent à confirmer que le test Prosigna permet de guider le choix de l’administration ou non de la chimiothérapie. Le but de cet essai est de montrer que la suppression de la chimiothérapie pour traiter les patientes préménopausées atteintes de cancer du sein HR+/HER2- n’est pas moins efficace que le traitement standard : OPTIMA-YOUNG est un essai dit de non-infériorité. Notre essai propose de guider l’administration ou non de la chimiothérapie par le résultat d’un test génomique appelé Prosigna® qui analyse les caractéristiques génomiques de votre tumeur, c’est-à-dire le niveau d’expression de certains gènes de votre tumeur, sur un prélèvement déjà effectué dans le cadre du soin, et prend en compte vos caractéristiques cliniques pour déterminer un score de risque de récurrence. Ainsi, les résultats de ces essais permettront de mieux orienter le traitement des patientes jeunes, en particulier sur l’administration de la chimiothérapie, et améliorer leur qualité de vie. Pour analyser les résultats, cet essai prendra en compte le taux de rechute mais aussi la qualité de vie, les symptômes et les effets secondaires sur votre santé physique et mentale et diverses informations sur votre santé telles que l’ostéoporose, les maladies cardiovasculaires, et la fertilité. De plus, votre perception de certains aspects liés à votre participation à l’essai (tels que votre motivation à participer à l’essai et votre compréhension des risques et toxicités liés aux traitements) et les coûts financiers liés à votre prise en charge seront recueillis Cet essai international sera conduit dans une quarantaine d’établissements hospitaliers en France ainsi que dans une centaine d’hôpitaux à l’international avec pour objectif une participation de 2620 patientes. Les résultats seront analysés en cumulant les données d’une autre étude complémentaire à OPTIMA-YOUNG, appelée OPTIMA, pour avoir un total de 4959 patients. Si vous acceptez de participer, vous serez suivie par votre médecin investigateur pendant toute la phase de traitement qui durera 5 ans ainsi que pendant la période de suivi qui durera 5 ans.