Transplantation de microbiote fécal dans la maladie de Crohn comme relais après l'arrêt du traitement par anti-TNF
MIRACLE
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
SOKOL Harry
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Patients et sujets sains
Inclusions en cours
À propos
Cette recherche porte sur l’évaluation de la transplantation de flore fécale dans la maladie de Crohn. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité clinique de la transplantation de flore fécale sur le maintien de la rémission de la maladie de Crohn après arrêt d’un traitement par anti-TNF chez des patients en rémission clinique (sans corticostéroïde). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 132 personnes maximum ayant la maladie de Crohn, dans des établissements de soins multicentriques, situés en Ile-de-France et en région.
Critères d'inclusion pour les patients :
- Âge ≥ 18 ans et 75 ans
- Maladie de Crohn (selon les critères de Lennard-Jones) pendant au moins 6 mois
- Patient en rémission clinique sans stéroïdes depuis au moins 6 mois sous anti-TNF (pas de signe clinique de poussée ni de modification du traitement spécifique de la maladie de Crohn (anti-TNF, immunosuppresseur, …) dans les 6 mois précédant l'inclusion) ; Indice clinique d'évaluation de l'activité de la maladie de Crohn 150 la semaine précédant l'inclusion et disposé à arrêter le traitement anti-TNF
- Femme en âge de procréer ayant une contraception active et ce pendant au moins la durée du traitement
- Patient affilié à une assurance maladie
- Consentement écrit éclairé
Critères d'inclusion pour un donneur volontaire en bonne santé :
- Âge ≥ 18 ans et 50 ans
- 17 kg/m² indice de masse corporelle 30 kg/m²
- Défécation régulière définie comme au moins 1 selle tous les deux jours et au maximum 2 selles par jour
- Sujet affilié à une assurance maladie (sauf AME)
- Consentement écrit éclairé
Critères d'exclusion pour les patients :
- Complication de la maladie de Crohn nécessitant un traitement chirurgical
- Contre-indication à la coloscopie ou à l'anesthésie
- Grossesse ou allaitement au cours de l'étude
- Diagnostic de la maladie de Crohn limité au tractus gastro-intestinal supérieur (œsophage, estomac, duodénum, jéjunum)
- Patient présentant une pathologie périnéale active (définie comme un signe d'abcès périnéal ou fistule drainante active ou présence de seton ou présence d'ulcération périnéale)
- Antécédents de plus d'une résection de l'intestin grêle ou de résection de l'intestin grêle > 1 mètre
- Stomie actuelle (iléostomie ou colostomie) ou stomie survenue au cours des 6 derniers mois ou toute autre chirurgie intra-abdominale dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Participation à toute autre étude interventionnelle
- Patient sous protection légale
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
Adresse :151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France