Une étude de phase 2 évaluant l’efficacité de l’ifenprodil sur la remyélinisation chez les patients atteints de sclérose en plaques

MODIF-MS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

STANKOFF Bruno

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L'objectif de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est donc d'évaluer l'effet de l'ifenprodil sur : - Le système visuel en quantifiant la modification de l’onde P100 car il a été démontré qu'il s'agissait d'une bonne mesure pour détecter une amélioration de la remyélinisation. - Les capacités individuelles des patients à remyéliniser les lésions cérébrales grâce à un radiotraceur performant via un examen d’imagerie médicale associant la TEP et l’IRM (Examen TEP-IRM). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu que 60 personnes atteintes d’une sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente (SEP-RR) et présentant des séquelles de névrite optique rétro-bulbaire (NORB) à un stade chronique participent à cette étude. Une névrite optique constitue en une inflammation du nerf optique qui transmet des informations visuelles de l’œil au cerveau. Les médecins impliqués dans cette étude pourront proposer aux patients de participer lors de leur consultation dans les services de Neurologie suivants : - De l’Hôpital de la Pitié Salpêtrière situés à Paris, et - De l’Hôpital Pierre Wertheimer à Bron.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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