Valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés avec le freestyle libre Pro iQ dans les Syndromes Coronariens Aigus (SCA) »
FREESCA
CHU Montpellier
PR SULTAN Ariane
Centre Hospitalier Universitaire Montpellier
Patients
Inclusions en cours
À propos
Selon l’OMS, la mortalité cardiovasculaire est la première cause de mortalité dans le monde. Au-delà de la pathologie cardiovasculaire, il est bien décrit que les troubles de la régulation du taux de sucre sanguin (glycémie) sont très fréquents chez les patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu. Notre hypothèse est que les valeurs de glycémie sanguine mesurés avec un capteur de mesure continue de la glycémie (Freestyle libre Pro iQ) permettraient de prévoir le risque de survenue d’événement cardiovasculaire à 1 an chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu. pris en charge de façon standard et suivis. Le capteur de mesure continue du glucose interstitiel vous sera posé dès votre admission en unité de soins intensifs cardiologiques et laissé en place pour toute la durée votre hospitalisation afin de connaitre la variabilité de la glycémie et de l’étudier afin d’évaluer si d’occurrence d’évènement cardiovasculaire à 1 an L’objectif de cette recherche est d’évaluer la valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés par le Freestyle libre Pro iQ pendant l’hospitalisation, seuls ou de façon combinée à d’autres facteurs pronostiques, sur la survenue d’évènements cliniques cardiovasculaires à 12 mois chez des sujets présentant un syndrome coronarien aigu. L'étude aura lieu dans plusieurs centres hospitaliers et sera proposée à tout sujet présentant un syndrome coronarien aigu (SCA). La pose du capteur Freestyle libre Pro iQ (FSL) sera réalisée dès l’admission aux soins intensifs de cardiologie par un(e) infirmier(e) formée par l’équipe de diabétologie et laissé en place pendant toute la durée de l’hospitalisation. Le capteur est appliqué à l’arrière du haut du bras du patient. Il comporte un petit filament souple qui est inséré juste en-dessous de la peau à l’aide d’un applicateur. Si le FSL est arraché ou enlevé avant la sortie d’hospitalisation, et si le patient l’accepte, un nouveau FSL sera posé. Si la durée d’hospitalisation dépasse 14 jours, un 2ème capteur sera posé. Votre capteur est étanche à l’eau et il peut être porté pendant que vous vous baignez ou prenez une douche. Le capteur ne devrait pas interférer pas avec votre sommeil. Votre prise en charge cardiologique et diabétologique ne sera pas modifiée par la pose du capteur. Les visites de suivi du protocole auront lieu pendant les consultations cardiologiques de routine 1 à 2 mois après l’hospitalisation puis à 6 et à 12 mois. Votre inclusion dans l’étude Freesca n’entrainera donc pas de consultation supplémentaire. Si vous acceptez de participer à la recherche, l’investigateur vous fera signer un consentement écrit éclairé de participation. La durée totale de l’étude est de 12 mois et les visites de suivi seront concomitantes avec les suivis standards en cardiologie.
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de Syndrome Coronarien Aigu pris en charge dans une unité de soins intensifs cardiaques (USI). Le diagnostic de Syndrome Coronarien Aigu sera posé devant une douleur thoracique avec élévation du segment ST à l'ECG pour 'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST ou modification du segment ST et/ou un cycle de troponine positif (valeurs conformes au protocole du centre) pour un 'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
Critères d'exclusion:
- Sujets en état de choc cardiogénique ou septique
- Sujets atteints Syndrome Coronarien Aigu initialement pris en charge dans un centre non investigateur
- L'absence d'un consentement libre, éclairé et écrit signé lors de son admission à l'unité de soins intensifs
- Personne participant à une autre étude de recherche dont la période d'exclusion est en cours
- Sujets participant à une étude susceptible d'avoir un impact sur le pronostic post-SCA
- Personne privée de ses droits, personne sous tutelle ou curatelle
- Personne privée de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Les personnes dont la santé physique et/ou psychologique est gravement altérée et qui,peut avoir une incidence sur la conformité du suivi de l'essai
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne qui n'est pas affiliée à un système de sécurité sociale
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
France