Valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés avec le freestyle libre Pro iQ dans les Syndromes Coronariens Aigus (SCA) »

FREESCA

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

PR SULTAN Ariane

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Selon l’OMS, la mortalité cardiovasculaire est la première cause de mortalité dans le monde. Au-delà de la pathologie cardiovasculaire, il est bien décrit que les troubles de la régulation du taux de sucre sanguin (glycémie) sont très fréquents chez les patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu. Notre hypothèse est que les valeurs de glycémie sanguine mesurés avec un capteur de mesure continue de la glycémie (Freestyle libre Pro iQ) permettraient de prévoir le risque de survenue d’événement cardiovasculaire à 1 an chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu. pris en charge de façon standard et suivis. Le capteur de mesure continue du glucose interstitiel vous sera posé dès votre admission en unité de soins intensifs cardiologiques et laissé en place pour toute la durée votre hospitalisation afin de connaitre la variabilité de la glycémie et de l’étudier afin d’évaluer si d’occurrence d’évènement cardiovasculaire à 1 an L’objectif de cette recherche est d’évaluer la valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés par le Freestyle libre Pro iQ pendant l’hospitalisation, seuls ou de façon combinée à d’autres facteurs pronostiques, sur la survenue d’évènements cliniques cardiovasculaires à 12 mois chez des sujets présentant un syndrome coronarien aigu. L'étude aura lieu dans plusieurs centres hospitaliers et sera proposée à tout sujet présentant un syndrome coronarien aigu (SCA). La pose du capteur Freestyle libre Pro iQ (FSL) sera réalisée dès l’admission aux soins intensifs de cardiologie par un(e) infirmier(e) formée par l’équipe de diabétologie et laissé en place pendant toute la durée de l’hospitalisation. Le capteur est appliqué à l’arrière du haut du bras du patient. Il comporte un petit filament souple qui est inséré juste en-dessous de la peau à l’aide d’un applicateur. Si le FSL est arraché ou enlevé avant la sortie d’hospitalisation, et si le patient l’accepte, un nouveau FSL sera posé. Si la durée d’hospitalisation dépasse 14 jours, un 2ème capteur sera posé. Votre capteur est étanche à l’eau et il peut être porté pendant que vous vous baignez ou prenez une douche. Le capteur ne devrait pas interférer pas avec votre sommeil. Votre prise en charge cardiologique et diabétologique ne sera pas modifiée par la pose du capteur. Les visites de suivi du protocole auront lieu pendant les consultations cardiologiques de routine 1 à 2 mois après l’hospitalisation puis à 6 et à 12 mois. Votre inclusion dans l’étude Freesca n’entrainera donc pas de consultation supplémentaire. Si vous acceptez de participer à la recherche, l’investigateur vous fera signer un consentement écrit éclairé de participation. La durée totale de l’étude est de 12 mois et les visites de suivi seront concomitantes avec les suivis standards en cardiologie.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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