Ventilation Guidée par les pressions Transpulmonaires chez les patients Obèses Morbides de classe III avec SDRA : une étude de faisabilité

TGV-MOA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

DIEHL Jean-luc

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la stratégie de réglage des paramètres du respirateur artificiel utilisé pour le traitement de votre maladie respiratoire, le Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA). Dans cette maladie, on observe un grand nombre d’alvéoles pulmonaires fermées, au côté d’alvéoles pulmonaires normalement ouvertes et d’alvéoles pulmonaires distendues. Les réglages du respirateur peuvent être guidés par l’utilisation d’une sonde introduite dans l’œsophage, permettant de mesurer précisément les pressions régnant à l’intérieur du thorax et en particulier les pressions dites transpulmonaires, qui sont un déterminant important de l’ouverture ou de la fermeture des alvéoles pulmonaires. Ceci peut être particulièrement utile chez les patients souffrant d’une obésité morbide de classe III, comme cela est votre cas. L’objectif de la recherche, est de démontrer que les réglages résultant de cette stratégie sont significativement différents des réglages couramment employés en l’absence de sonde permettant la mesure des pressions œsophagiennes. Pour cela, une sonde dite « Nutrivent », permettant de mesurer et de calculer ces pressions, sera mise en place et permettra la réalisation de cette stratégie de réglage des paramètres du respirateur artificiel pendant toute sa durée de mise en place. Il s’agira d’une recherche interventionnelle prospective, en ouvert, à risques et contraintes minimes Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes souffrant d’obésité morbide de classe 3, définie par un index de masse corporelle supérieur à 40 Kg/m2, et présentant un SDRA dans 5 établissements de soins, situés sur le territoire national métropolitain.

Critères d'inclusion:

  • Patient adulte (âgé de 18 ans ou plus)
  • Obésité morbide de classe III (IMC > 40 kg/m²)
  • Critères du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë '(SDRA) modéré ou sévère (selon la définition de Berlin)
  • Moins de 72 heures entre le respect des critères du SDRA modéré ou sévère et l'inclusion
  • Intubation trachéale et ventilation mécanique invasive
  • Consentement éclairé (patient, proche parent), avec possibilité d'une procédure d'urgence avec consentement différé
  • Patients atteints ou non de la COVID-19

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à la sonde nasogastrique (coagulopathie non contrôlée, sévère thrombocytopénie, traumatisme nasal, varices oesophagiennes)
  • Oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) en cours d'utilisation
  • Ventilation mécanique invasive > 96 heures
  • Pression intracrânienne élevée
  • Fuite d'air active : pneumothorax, pneumomédiastin
  • Grossesse ou allaitement
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'État
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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