Ventilation non-invasive versus oxygène à haut débit nasal en cas d’insuffisance respiratoire après extubation en réanimation : étude randomisée, contrôlée, multicentrique.

VENTILO

Promoteur

CHU Poitiers

Investigateur coordonnateur

THILLE Arnaud

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Poitiers

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Au cours de l’insuffisance respiratoire aiguë, la meilleure technique d’apport en oxygène pendant la respiration spontanée n’est pas connue avec certitude, et il existe donc différentes stratégies : la ventilation non-invasive alternant avec l’oxygénothérapie à haut débit nasal et l’oxygénothérapie à haut débit nasal Ces techniques sont reconnues pour améliorer l’oxygénation du sang, mais il n’a pas été démontré clairement de supériorité de l’une ou l’autre. Cependant, ces techniques d’apport en oxygène sont parfois insuffisantes et il est alors nécessaire d’instaurer une ventilation artificielle continue par l’intermédiaire d’une sonde positionnée dans la trachée sous anesthésie générale, par exemple lorsqu’un état d’épuisement apparaît. Objectif et déroulement de la recherche L’objectif est de comparer le pronostic vital et le recours à la ventilation artificielle sur sonde trachéale entre les deux stratégies d’oxygénothérapie suivantes : la ventilation non-invasive alternant avec l’oxygénothérapie à haut débit nasal et l’oxygénothérapie humidifiée à haut débit nasal. La méthode d’apport en oxygène sera déterminée de manière aléatoire selon une méthodologie mathématique appelée randomisation (ou tirage au sort), conformément aux procédures standards internationales. Cette randomisation sera réalisée après l’évaluation de la quantité d’oxygène transportée par votre sang sous masque à oxygène et vérification de tous les critères nécessaires à votre participation. Ainsi, la moitié des patients bénéficieront de la VNI alternée avec l’oxygénothérapie à haut débit nasal, tandis que l’autre moitié recevra l’oxygénothérapie à haut débit nasal seule. Votre participation à cette étude ne modifiera en rien la prise en charge quotidienne de vos soins. Vous serez suivi pendant 90 jours dans le cadre de cette recherche afin d’évaluer votre état de santé.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.