Vers une prise en charge numérique de l’asthme pédiatrique: une étude pilote pour lancer l’initiative française

FRENCH CARE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

DRUMMOND David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre enfant est atteint d’asthme. À ce titre, sa prise en charge inclut des consultations régulières avec un pneumopédiatre, au cours desquelles le médecin reprend les événements qui se sont passés depuis la consultation précédente et adapte le traitement. Plutôt qu’avoir des consultations régulières, par exemple tous les 3 ou 6 mois, la révolution numérique rend possible le fait d’avoir des consultations « à la demande », depuis le domicile de l’enfant. Ainsi les inhalateurs connectés permettent de recueillir des informations en continu sur l’utilisation du traitement de fond (à prendre tous les jours pour prévenir les symptômes d’asthme) et l’utilisation du traitement d’urgence en cas de symptômes d’asthme. Par l’intégration de ce type de dispositif médicaux (capteur connectés) dans la prise en charge médicale, il deviendrait ainsi possible aux médecins d’être proactifs dans la prise en charge de l’asthme de l’enfant, en étant alerté en cas de problème (absence de prise du traitement de fond pendant plusieurs jours, utilisation trop fréquente du traitement d’urgence). Ces alertes pourraient lui permettre de mettre en place des téléconsultations à la demande, plutôt que des consultations physiques à l’hôpital. Ainsi, les enfants dont l’asthme est stable pourraient bénéficier des téléconsultations espacées selon les besoins, tandis que les enfants à l’asthme instable déclencheraient régulièrement des alertes et seraient plus souvent réévalués par leur médecin. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est donc prévu d’inclure 50 binômes enfant/parents (ou représentants légaux) et dont l’enfant présentant de l’asthme est pris en charge à l’hôpital universitaire Necker-Enfants Malades. La durée prévisionnelle de la recherche est de 14 mois et votre participation et celle de votre enfant sera de 8,5 mois (+/- 1 mois) à partir du recueil de votre consentement signé. La durée d’utilisation du dispositif et de suivi dans la recherche sera de 8 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée jusqu’à 12 mois supplémentaires si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.