Neurofeedback IRMf en temps réel comme traitement des symptômes intercritiques de l'humeur dans le trouble bipolaire : un essai multicentrique contrôlé randomisé

NEUROFEED-BD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

HOUENOU Josselin

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le trouble bipolaire, est une pathologie chronique. Les patients souffrant de ce trouble connaissent des épisodes aigus de dépression et de manie (période d’excitation, inverse de la dépression). Entre ces épisodes, les patients connaissent des périodes de stabilisation, sans symptômes extrêmes de dépression ou de manie, appelées périodes euthymiques. Au cours de ces périodes, peuvent néanmoins persister des symptômes dits « résiduels » tels qu’une augmentation de l’anxiété ou certains symptômes dépressifs. Les traitements du trouble bipolaire actuellement disponibles visent soit le traitement des épisodes aigus soit la prévention de ces épisodes et sont peu efficaces dans le traitement de symptômes « résiduels ». Cette étude a pour but de tester l’efficacité d’une nouvelle technique d’entraînement cérébral : le neurofeedback avec imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle, pour améliorer les symptômes « résiduels » persistants dans le trouble bipolaire. L’objectif est de diminuer les symptômes anxieux et dépressifs des patients, qui persistent entre les épisodes aigus. Plus en détail, des anomalies d’activité cérébrale dans le réseau de traitement des émotions persistent entre les épisodes et pourraient être responsables des symptômes résiduels. Ainsi, en s’entraînant à contrôler l’activité du réseau cérébral impliqué dans le traitement des émotions, les patients pourr. aient diminuer leurs symptômes résiduels. Ceci est rendu possible par l’utilisation du neurofeedback en IRM fonctionnelle. Lors des séances de neurofeedback, les participants seront invités à trouver des stratégies pour contrôler leur activité cérébrale et ce grâce à un retour visuel sous forme de « thermomètre » leur indiquant leur performance essai après essai. Pour répondre à la question posée dans cette étude, il est prévu d’inclure 64 personnes présentant un trouble bipolaire dans des établissements de soin en France

Critères d'inclusion:

  • Âge compris entre ≥ 18 et ≤ 65 ans ;
  • Absence d'épisode de trouble de l'humeur  majeur pendant au moins 3 mois avant l'inclusion (score sur l'échelle de dépression MADRS inférieur à  12; score inférieur à 10 sur l' échelle d’évaluation de la manie (YMRS)
  • Présence de symptômes dépressifs résiduels, évalués par un score sur l'échelle de dépression MADRS supérieur à 5
  • Dose stabilisée de médicaments stabilisateurs de l'humeur pendant au moins 3 mois avant l'inclusion.
  • Consentement écrit signé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion:

  • Troubles physiques graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital ;
  • Comorbidités psychiatriques majeures  à l'exception des troubles anxieux ;
  • Tout abus actuel de substances, à l'exception du tabac ou du cannabis. L'abus de substances sera défini par les critères du DSM V ;
  • Critères d'exclusion applicables à l'IRM  : trouble panique, claustrophobie, épilepsie Pace maker ou stimulateur neuronal, corps étranger métallique intraoculaire ou intracérébral, implant cochléaire, valve cardiaque ou matériel artériel chirurgical métallique, matériel métallique non amovible et magnétisable.
  • Trouble somatique pouvant affecter les capacités cognitives et les structures cérébrales (par exemple, infection par le VIH, sclérose en plaques, lupus, maladie de Parkinson, épilepsie, démence...) ;
  • Traitement non pharmacologique en cours : interventions psychothérapeutiques structurées ( thérapie comportementale et cognitive, thérapie du rythme interpersonnel et social  ainsi que techniques de stimulation cérébrale (électroconvulsivothérapie , stimulation magnétique transcrânienne -, stimulation cérébrale profonde )
  • Patient  inclus dans un essai clinique en cours.
  • Patients sous protection juridique
  • Prisonniers
  • Grossesse
  • Allaitement
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CEA - NeuroSpin

    Adresse :

    Bâtiment 145 RD306
    91191 GIF SUR YVETTE
    France

  • CH Charles Perrens

    Adresse :

    121 rue de la Bechade CS 81285
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Sud

    Adresse :

    CS 90338
    38434 ECHIROLLES CEDEX
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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