Neurofeedback IRMf en temps réel comme traitement des symptômes intercritiques de l'humeur dans le trouble bipolaire : un essai multicentrique contrôlé randomisé

NEUROFEED-BD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

HOUENOU Josselin

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le trouble bipolaire, est une pathologie chronique. Les patients souffrant de ce trouble connaissent des épisodes aigus de dépression et de manie (période d’excitation, inverse de la dépression). Entre ces épisodes, les patients connaissent des périodes de stabilisation, sans symptômes extrêmes de dépression ou de manie, appelées périodes euthymiques. Au cours de ces périodes, peuvent néanmoins persister des symptômes dits « résiduels » tels qu’une augmentation de l’anxiété ou certains symptômes dépressifs. Les traitements du trouble bipolaire actuellement disponibles visent soit le traitement des épisodes aigus soit la prévention de ces épisodes et sont peu efficaces dans le traitement de symptômes « résiduels ». Cette étude a pour but de tester l’efficacité d’une nouvelle technique d’entraînement cérébral : le neurofeedback avec imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle, pour améliorer les symptômes « résiduels » persistants dans le trouble bipolaire. L’objectif est de diminuer les symptômes anxieux et dépressifs des patients, qui persistent entre les épisodes aigus. Plus en détail, des anomalies d’activité cérébrale dans le réseau de traitement des émotions persistent entre les épisodes et pourraient être responsables des symptômes résiduels. Ainsi, en s’entraînant à contrôler l’activité du réseau cérébral impliqué dans le traitement des émotions, les patients pourr. aient diminuer leurs symptômes résiduels. Ceci est rendu possible par l’utilisation du neurofeedback en IRM fonctionnelle. Lors des séances de neurofeedback, les participants seront invités à trouver des stratégies pour contrôler leur activité cérébrale et ce grâce à un retour visuel sous forme de « thermomètre » leur indiquant leur performance essai après essai. Pour répondre à la question posée dans cette étude, il est prévu d’inclure 64 personnes présentant un trouble bipolaire dans des établissements de soin en France

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CEA - NeuroSpin

    Adresse :

    Bâtiment 145 RD306
    91191 GIF SUR YVETTE
    France

  • CH Charles Perrens

    Adresse :

    121 rue de la Bechade CS 81285
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Sud

    Adresse :

    CS 90338
    38434 ECHIROLLES CEDEX
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.