Mis à jour le 24/07/2026
PALETTE : la France innove avec un essai clinique de médecine personnalisée contre le sepsis
Pour la première fois, un essai clinique adaptatif international est lancé le 24 juillet pour améliorer le suivi des patients. L'essai PALETTE (Precision medicine Adaptive pLatform triaL for sEpsis and infecTious Treatable traits Evaluation), promu par l’AP-HP, vise, à partir de nouvelles approches thérapeutiques, à lutter contre le sepsis, reconnue par l’OMS comme une priorité de santé mondiale.
Le sepsis, une menace majeure méconnue
Chaque année, dans le monde, environ 166 millions de personnes, sont touchées par le sepsis, une réaction immunitaire anormale à une infection pouvant entraîner une défaillance multiviscérale potentiellement mortelle. Dans un contexte de résistance croissante aux antimicrobiens, cette pathologie est responsable de 21 millions de décès par an, soit davantage que le VIH, le cancer du sein ou la malaria.
En France, chaque année, le sepsis touche environ 240 000 personnes, cause environ 80 000 décès, et laisse plus d’un patient sur deux avec de lourdes séquelles physiques, psychologiques et sociales.
Le sepsis se présente sous des formes très diverses rendant improbable qu’un traitement puisse être efficace pour l’ensemble des patients. Pour y remédier, l’IHU SEPSIS et l’AP-HP, respectivement premier institut mondial dédié à la lutte contre le sepsis et premier CHU européen lancent PALETTE : un essai plateforme, innovant, adaptatif et bayésien, pour le sepsis.
PALETTE : un essai innovant
PALETTE est un essai plateforme adaptatif qui repose sur l’utilisation de traits traitables afin d’adapter rapidement les traitements aux spécificités de chaque patient.
Son innovation repose sur l’identification de profils de malades, basés sur les paramètres propres à chaque patient via des algorithmes et/ou grâce aux connaissances médicales récentes. Ces profils permettent de prévoir au mieux la réponse à un traitement donné, assurant pour chaque enfant ou adulte avec sepsis, un traitement individualisé, dans l’objectif qu’il soit plus efficace et mieux toléré.
« C’est la première fois qu’un essai clinique évalue en temps réel des traitements contre le sepsis, adaptés au profil biologique de chaque patient, enfant ou adulte. PALETTE est une innovation majeure dans la lutte contre le fléau mondial qu’est le sepsis », déclare le Pr Djillali Annane.
1 200 à 2 000 patients, un impact majeur en santé publique
Soutenu notamment par le programme France 2030 et le ministère de la Santé au travers du programme hospitalier de recherche clinique (PHRC national), PALETTE prévoit d’inclure entre 1 200 et 2 000 patients (dont des enfants) dans plus de 40 centres hospitaliers en France, avant un déploiement international, y compris en Afrique subsaharienne et Amérique du Sud. Les premières inclusions, notamment au sein des centres des réseaux CRICS-TRIGGERSEP et RENARCI, labellisés F-CRIN, sont attendues au second trimestre 2026.
En combinant science de pointe, systèmes numériques avancés, et collaboration internationale, PALETTE concrétise l’ambition d’une médecine personnalisée du sepsis, plus efficace, plus sûre, et plus équitable.